岗位职责:
1. 负责对车间各工序产品的取样,送检,根据车间需求及时跟踪检验结果。
2. 负责对工艺规程执行情况进行检查,保证工艺规程的执行。
3. 负责车间洁净区环境监测,包括悬浮粒子、沉降菌、表面菌、风速风量。
4. 负责各车间的辅助记录和批记录的书写、审核工作。
5. 负责行使质量监督检查权,对生产过程进行监督检查及偏差处理。
6.负责核对检验报告单信息并下发。
任职资格:
1. 大专及以上学历,药学、化学相关专业,1年以上QA工作经验。
2. 熟悉文件审核、现场监督、记录审核、验证、偏差、变更、CAPA、GMP的流程及内容。
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